Биотехнологическая компания «Гепатера», которая является резидентом Сколково, объявила о том, что препарат Myrcludex B, получил от FDA статус «прорывной терапии». Препарат, разработанный специалистами «Гепатеры», является первым в мире лекарственным средством, предназначенным для лечения гепатита D, заболевание, которое ранее считалось неизлечимым.
В настоящее время гепатитом D инфицированы около 15-20 миллионов человек по всему миру. Эксперты ВОЗ отмечают, что число зараженных приблизительно, так как во многих странах не изучается распространенность этого заболевания. Инфицирование гепатитом D происходит только одновременно с гепатитом B.
Лекарство связывается с рецептором, что мешает в дальнейшем вирусу гепатита проникать в клетки печени. Это тормозит распространение вируса в организме и предотвращает развитие осложнений. Иммунная система организма при этом оказывается способна уничтожить вирусные частицы.
Представители «Гепатеры» отмечают, что безопасность и эффективность лекарства уже проверена, а в клиниках Myrcludex B может появиться уже в следующем году. С сентября 2018 года ведется процедура регистрации лекарства в России, кроме этого проводятся финальные клинические испытания.
Камила Зарубина, директор по акселерации биомедицинского кластера Фонда Сколково, отмечает, что в настоящее время пациентам доступна лишь терапия пегилированным интерфероном, эффективность которой очень низка. Появление на рынке Myrcludex B может стать новым стандартном терапии гепатита В.
Комментарии (0)