— снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторам и или аналогами простагландина.
Дуотрав капли гл. 2,5мл n1
Описание Дуотрав капли гл. 2,5мл n1
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами.
Производитель:
Бельгия, S.A. Alcon-Couvreur n.v.
Показание к применению
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму, а также тяжелую ХОБЛ;
— синусовая брадикардия;
— СССУ, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду II или III степени без кардиостимулятора;
— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— аллергический ринит тяжелого течения;
— дистрофия роговицы;
— гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Неоваскулярная, закрытоугольная (узкоугольная) глаукома, пигментная и врожденная глаукома, открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома, острые воспалительные заболевания органа зрения, у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой, у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургических вмешательств.
Фармакологическое действие
Комбинированный противоглаукомный препарат.
Травопрост - синтетический аналог простагландина F2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги.
Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности, не оказывает прямого депрессивного влияния на миокард, не обладает мембраностабилизирующей активностью. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.
Способ применения и дозировка
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут, вечером или утром в одно и то же время.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.
Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз/сут.
ДуоТрав® можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки препарата при местном офтальмологическом применении не ожидается токсических явлений со стороны органа зрения. При случайном приеме внутрь симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-адреноблокаторов могут включать брадикардию, артериальную гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм, остановку сердца.
Лечение: при передозировке при местном офтальмологическом применении рекомендуется немедленное промывание глаз водой. При случайном приеме препарата внутрь проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.
Взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.
Во время комбинированного лечения ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечали случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия).
При использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к артериальной гипотензии и (или)выраженной брадикардии.
На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная артериальная гипертензия после резкой отмены последнего. Бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию (см. раздел "Особые указания").
Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов.
Иногда сообщали о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина.
Побочные действия
В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом ДуоТрав®, наиболее частой нежелательной реакцией была конъюнктивальная инъекция (12%).
Приведенные ниже нежелательные реакции отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (≥1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания серьезности.
Частота встречаемости | Нежелательная реакция |
Со стороны иммунной системы | |
Гиперчувствительность | |
Психические нарушения | |
Редко | Нервозность |
Частота неизвестна | Депрессия |
Со стороны нервной системы | |
Нечасто | Головокружение Головная боль |
Частота неизвестна | Нарушение мозгового кровообращения Синкопе Парестезия |
Со стороны органа зрения | |
Очень часто | Конъюнктивальная инъекция |
Часто | Точечный кератит Боль в глазу Затуманивание зрения Нарушения зрения Синдром "сухого" глаза Зуд глаз Дискомфорт в глазу Раздражение глаз |
Нечасто | Кератит Ирит Конъюнктивит Воспалительные явления во влаге передней камеры Блефарит Светобоязнь Снижение остроты зрения Астенопия Отек глаз Слезотечение Эритема век Усиление роста ресниц Аллергические явления со стороны глаз Отек конъюнктивы Отек век |
Редко | Эрозия роговицы Мейбомит Субконъюнктивальное кровоизлияние Образование корочек на краях век Трихиаз Дистихиаз |
Частота неизвестна | Макулярный отек Птоз Нарушения со стороны роговицы |
Со стороны сердца | |
Нечасто | Брадикардия |
Редко | Аритмия |
Частота неизвестна | Сердечная недостаточность Тахикардия Боль в груди Ощущение сердцебиения |
Со стороны сосудов | |
Нечасто | Артериальная гипертензия Артериальная гипотензия |
Частота неизвестна | Периферические отеки |
Со стороны дыхательной системы | |
Нечасто | Диспноэ Постназальный синдром |
Редко | Дисфония Бронхоспазм Кашель Раздражение в горле Глоточно-гортанная боль Дискомфорт в носу |
Частота неизвестна | Астма |
Со стороны пищеварительной системы | |
Частота неизвестна | Дисгевзия |
Со стороны гепатобилиарной системы | |
Редко | Повышение AЛT и ACT |
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | |
Нечасто | Контактный дерматит Гипертрихоз |
Редко | Крапивница Обесцвечивание кожи Алопеция Периокулярная гиперпигментация кожи |
Частота неизвестна | Сыпь |
Со стороны мочевыделительной системы | |
Редко | Хроматурия |
Со стороны костно-мышечной системы | |
Редко | Боль в конечностях |
Общие реакции | |
Редко | Жажда Повышенная утомляемость |
Дополнительные нежелательные реакции, которые отмечались в ходе терапии монокомпонентами лекарственного препарата и могут быть отмечены в ходе терапии препаратом ДуоТрав®.
Травопрост
Системно-органный класс | Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA) |
Со стороны органа зрения | Увеит, нарушения со стороны конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, гиперпигментация радужки |
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Шелушение кожи |
Тимолол
Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных реакций, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Дополнительно приведены нежелательные реакции, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов. Частота встречаемости системных нежелательных реакций после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе "Режим дозирования".
Системно-органный класс | Предпочтительный термин MedDRA |
Со стороны иммунной системы | Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок |
Со стороны обмена веществ | Гипогликемия |
Психические нарушения | Бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти |
Со стороны нервной системы | Церебральная ишемия, утяжеление признаков и симптомов миастении |
Со стороны органа зрения | Признаки раздражения глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция), отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения (см. раздел "Особые указания"), снижение чувствительности роговицы, диплопия |
Со стороны сердца | Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада, остановка сердца |
Со стороны сосудов | Феномен Рейно, похолодание конечностей |
Cо стороны дыхательной системы | Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующими бронхоспастическими заболеваниями) |
Cо стороны пищеварительной системы | Дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота |
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Псориазиформная сыпь или утяжеление течения псориаза |
Со стороны костно-мышечной системы | Миалгия |
Со стороны репродуктивной системы | Сексуальная дисфункция, снижение либидо |
Общие реакции | Астения |
Диагнозы
- Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
- Первичная открытоугольная глаукома
- Глаукома вторичная посттравматическая
- Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза