Кортексин: назначение в педиатрической практике, инструкция по применению

Лекарственное средство представляет собой лиофилизат (высушенное замороженное вещество) из коры головного мозга крупного рогатого скота, содержащий низкомолекулярные активные нейропептиды – разновидность молекул белка. Препараты пептидной природы характеризуются адресностью, высокой эффективностью, избирательностью воздействия на орган, совместимостью с разными методами и способами лечения, оптимальной фармакокинетикой, отсутствием или незначительным количеством побочных эффектов.
Помимо основного действующего вещества в пептидах Кортексина присутствуют:

• стимулирующие аминокислоты – глутаминовая кислота, глицин, аспарагиновая кислота и другие;
• водорастворимые витамины – тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота;
• жирорастворимые витамины – ретинол, токоферол;
• эссенциальные минеральные вещества – микро- и макроэлементы.

Витаминный и минеральный состав препарата сбалансирован для нейронов головного мозга.
Кортексин был внедрен в производство компанией «Герофарм» (Санкт-Петербург) в 1999 году. Препарат разрабатывался как лекарство для ослабления/предотвращения последствий контузий головного мозга, был успешно применен в ходе боевых действий в Афганистане. Практика использования Кортексина выявила эффективность препарата при целом ряде патологических нарушений мозга, что и привело к его широкому назначению в отечественном здравоохранении.

Кортексин оптимизирует энергетический обменный процесс клеток мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка. Помимо ноотропного действия (коррекция познавательных функций)лекарство проявляет следующие эффекты:

• регуляция иммунологической реактивности (иммуномодулирующий эффект);
• противосудорожный и антиэпилептический эффекты;
• нейропротективное действие;
• антистрессорный и нейрометаболический эффекты;
• антиоксидантное действие.

Введение низких доз лекарства служит сигналом для активизации организмом собственных восстановительных механизмов. Такого рода терапия более эффективна и щадяща для организма пациента. Эти особенности препарата и его высокая биодоступность способствовали применению препарата в педиатрической практике: неврологии, неонатологии, реабилитологии, реаниматологии, травматологии. Кортексин для младенцев ориентирован на возраст с первого дня жизни ребенка.

Основное показание к назначению Кортексина – патологии, связанные как с различными видами ишемии головного мозга, так и с повреждениями различного происхождения, нарушающие обменные процессы в нейронах.

Лекарство эффективно для целого ряда заболеваний, начиная с эпилепсии, при лечении которой оно зарекомендовало себя очень хорошо, и заканчивая обширной терапевтической патологией, где на практике внимание к лечению многих отклонений в деятельности головного мозга ослаблено – вегетососудистая дистония, гипертоническая болезнь, многочисленные проявления когнитивных нарушений у пожилых пациентов. Назначение курса Кортексина на фоне обычного лечения дает позитивные результаты.

За время практического использования лекарства ни разу не было отмечено каких-либо побочных эффектов, что связано с технологией изготовления и высокой степенью очистки органического препарата. Подобными свойствами зарубежные аналоги не обладают.

Применение Кортексина у детей

Имеется ряд сообщений об эффективности препарата в терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности, общего недоразвития речи, специфических речевых расстройств, сниженной способности к обучению, рассеянного склероза, а также других разновидностей первичной и вторичной головной боли помимо мигрени и головной боли напряжения.
В клиниках Научного центра здоровья детей Российской академии медицинских наук накоплен обширный опыт применения Кортексина по перечисленным выше и иным показаниям у детей различного возраста.

Применение Кортексина у детей для коррекции нарушений развития при перинатальном поражении нервной системы(ППНС)

В основе нарушений психического, моторного, эмоционального и речевого развития у детей в основном лежит приобретенная в период перед родами (перинатально) патология нервной системы. Перинатальное поражение нервной системы – частое показание к назначению Кортексина. Лекарство оказывает положительное действие практически при всех синдромах расстройства нервной системы в остром и восстановительном периодах.

Поражение нервной системы в период перед родами сопровождается ранней задержкой развития (к году) и отдаленной – после 2 – 3 лет. Исходом повреждения может быть развитие детского церебрального паралича (ДЦП), эпилепсии, гидроцефалии.

Однако чаще ребенок страдает задержкой двигательного, психического (или психомоторного), эмоционального, речевого развития. Может отмечаться ряд патологических состояний психоневрологической сферы:

• специфические расстройства развития двигательных функций;
• общие расстройства интеллектуального развития;
• специфические расстройства развития речи;
• специфические расстройства навыков чтения;
• специфические расстройства навыков счета;
• нарушения активности и внимания;
• другие расстройства развития школьных навыков.

При подобных нарушениях роль Кортексина в коррекции неврологического дефицита является общепризнанной. Задержка психомоторного и речевого развития у детей является прямым показанием к назначению препарата. Одного или двух курсов лечения Кортексином или другим препаратом обычно оказывается недостаточно. Предусматривается динамическое наблюдение ребенка. Реабилитационные мероприятия включают комплексный подход: сочетание медикаментозного лечения с логопедическими приемами и педагогической коррекцией. Для поэтапного формирования устной речи привлекаются логопеды (дефектологи).

Применение лекарства позволяет эффективно исключить неврологический дефицит, препятствующий физиологическому и гармоничному развитию высших психических функций у ребенка. Это один из наиболее часто назначаемых препаратов ноотропного действия, используемых в лечебной деятельности сотрудников отделения патологии детей раннего возраста.

Также имеется опыт применения Кортексина в коррекции поведения и нарушений развития при синдроме дефицита внимания и гиперактивности, при задержке психомоторного развития у детей с различными видами пищевой непереносимости, связанными с расстройствами нервной системы при соматических (телесных) заболеваниях.

Кортексин назначается в комплексной терапии детей раннего возраста, страдающих целиакией, лактазной недостаточностью, галактоземией I типа или непереносимостью белка коровьего молока в сочетании с патологией центральной нервной системы.

Пептидный цитопротектор Кортексин прочно занял заслуженное место среди фармакологических средств, используемых в лечении и нейрореабилитации детей с задержкой моторного, психического, речевого развития.

Применение Кортексина у детей при остром нарушении мозгового кровообращения

К острым нарушениям мозгового кровообращения (церебральная ишемия) относятся инсульты и транзиторные нарушения мозгового кровообращения. Косвенное отношение к расстройству имеет также мигрень.

Церебральная ишемия и мигрень также свойственны некоторым видам пищевой непереносимости, в частности целиакии. Описаны инсульты (включая тромбоз венозного синуса) у детей с непереносимостью глютена.

Инсульты в детском возрасте

Среди новорожденных инсульты встречаются с частотой один случай на 4000 своевременных деторождений. В возрасте от 1 месяца до 18 лет средняя заболеваемость инсультами составляет порядка 7,8 случая на сто тысяч населения.

Детский (педиатрический) инсульт отличается от аналогичной патологии у больных старше 18 лет. Основной причиной инсульта взрослого человека является преимущественно атеросклероз. Факторы риска развития инсульта у ребенка многочисленны и разнообразны:

• родовая травма;
• патология сердечно-сосудистой системы;
• инфекции;
• врожденные и приобретенные протромботические/коагуляционные нарушения;
• аномалии развития сосудов мозга;
• болезнь моямоя;
• заболевания крови;
• сахарный диабет 1 типа и другие.

Основным препаратом нейропротекторного действия в России является Кортексин. Исследование высокого уровня доказательности (двойное слепое проспективное плацебоконтролируемое) показало, что применение препарата в течение первых 6 часов от развития инсульта (раннее начало применения) сопровождалось достоверно лучшим восстановлением неврологических функций – купировались очаговые и общемозговые симптомы. Лекарство назначалось по 10 мг дважды в сутки внутримышечно.
Кортексин положительно влияет на иммунологические показатели (в частности, на фактор некроза опухоли альфа) в остром периоде ишемического инсульта.
Имеется опыт применения Кортексина:

• в комплексной терапии детей с церебральной ишемией;
• в лечении детей с гипоксически-ишемическим поражением центральной нервной системы;
• в ноотропной и нейропротекторной терапии новорожденных с натальной цервикальной травмой (шейно-спондилогенные поражения).

Есть опыт применения Кортексина в комплексном лечении постинсультной эпилепсии. Лекарство позитивно влияло на состояние биоэлектрической активности головного мозга.

Транзиторные ишемические атаки

Транзиторные ишемические атаки – это внезапные и относительно кратковременные (в пределах 24 часов) расстройства в головном мозге. Как и инсульты, проявляются очаговыми и/или общемозговыми симптомами, встречаются в детском возрасте, хотя достоверных сведений об их распространенности у детей в доступной литературе не представлено. Транзиторные ишемические атаки прогнозируют развитие мозгового инсульта.

Причины транзиторных ишемических атак у детей и подростков разнообразны: артериальная гипертензия, антифосфолипидный синдром, аутоиммунные и системные заболевания, ожирение, ишемическая болезнь сердца, гиподинамия, шейный остеохондроз, мигрень, инфекционные заболевания, черепно-мозговая травма, острые и хронические интоксикации, метаболические нарушения, сахарный диабет и другое. Реже к развитию транзиторных ишемических атак у ребенка приводят наследственные нарушения коагуляции, болезнь моямоя, синдром CADASIL.

Лечение транзиторных ишемических нарушений мозгового кровообращения принципиально не отличается от терапевтической стратегии при ишемических инсультах. С целью предотвращения развития инфаркта мозга необходимо длительное применение нейро- и ангиопротекторов. Кортексин обеспечивает описываемое двунаправленное действие, поэтому служит основой лечения ребенка с указанной патологией. Одна из основных причин широкого использования препарата – отсутствие возрастных ограничений и противопоказаний к применению.

Мигрень

В клинической практике описывается опыт применения Кортексина в лечении мигрени у ребенка с целью предупредить прогрессирование патологии. Препарат применялся в терапии мигрени у 32 детей. Положительный результат лечения – уменьшение частоты и снижение интенсивности головных болей – был отмечен в 87,5 % случаев. При этом у наблюдаемых детей отмечались положительные изменения в вариабельности ритма сердца.

Лучшие результаты применения Кортексина достигались при лечении черепно-мозговых травм, эпилепсии, сосудистой церебральной патологии. Эффект менее выражен при расстройствах вегетативной нервной системы, мигрени.

Применение Кортексина при критических состояниях у новорожденных детей

Изучение в 2001 – 2005 годах возможности применения Кортексина при критических состояниях у новорожденных детей позволило сделать следующие выводы:

1. Кортексин является эффективным стресс-лимитирующим фактором при лечении детей раннего возраста с острой церебральной недостаточностью.
2. При острой церебральной недостаточности у новорожденных и детей раннего возраста Кортексин устраняет патофизиологические реакции, активируемые симпатической системой. Под влиянием препарата снижается напряженность сердечного ритма у новорожденных, мобилизуется эндогенный кортизол, нормализуется потребление глюкозы тканями головного мозга.
3. При заболеваниях, проявляющихся генерализованным поражением головного мозга воспалительного и реперфузионного характера (поражения центральной нервной системы в периоде новорожденности, нейроинфекции), Кортексин у детей улучшает конечный результат лечения.

При заболеваниях, начинающихся с локального повреждения головного мозга, влияние лекарства на конечный результат неочевидно и требует исследования в больших группах.

Для Кортексина характерны тканеспецифичность, высокая биодоступность, практически полное отсутствие побочных реакций и хорошая переносимость пациентами любого возраста. Фармакологические свойства препарата позволяют лечащему врачу увеличивать дозу и продолжительность терапии, не опасаясь нежелательных эффектов.
Кортексин – инновационный препарат, субстанция и лекарственные формы которого защищены патентами Российской Федерации.

Кортексин: инструкция по применению

Фармакологическое действие

Кортексин содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие
Улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие
Защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами – глутамат, ионы кальция, свободные радикалы, уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие
Тормозит перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие
Активизирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов – продуктов перекисного окисления липидов.

Лекарственные формы

Кортексин производится в форме лиофилизата (высушенного замороженного вещества) для приготовления раствора для внутримышечного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

Один флакон содержит активное вещество кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) 5 мг или 10 мг; вспомогательные вещества – мг или 12 мг (стабилизатор).

Показания

В составе комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

• нарушения мозгового кровообращения и их последствия;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• энцефалопатии различного генеза;
• когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
• острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
• эпилепсия;
• стенические состояния;
• надсегментарные вегетативные расстройства;
• сниженная способность к обучению;
• задержка психомоторного и речевого развития у детей;
• критические состояния новорожденных с перинатальными повреждениями нервной системы;
• различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия данных клинических исследований. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание из-за отсутствия данных клинических исследований.

Способ применения и дозирование

Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 – 2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно:

• взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней;
• детям с массой тела до 20 кг в дозе 0,5 мг на килограмм веса в течение 10 дней;
• детям с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 3 – 6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг два раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом терапии через 10 дней.

Побочные эффекты

Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Особые указания

Кортексин следует применять только в соответствии с назначением врача.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин не описано.
Кортексин отпускается по рецепту врача. Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Аналоги Кортексина

Кортексин – ноотропный препарат смешанного действия с широким спектром эффектов (нейропротектор). Медикаментозная коррекция с применением препаратов этой группы является одним из ведущих направлений в лечении последствий нарушения мозгового кровообращения у детей.

В педиатрической практике с этой целью применяются следующие препараты: Актовегин, Аминалон (Гаммалон), Биотредин, Вазобрал, Глиатилин (Церепро), Глицин, Димефосфон (с 12 лет), Инстенон, Когитум (с 7 лет), Кортексин, Кудесан (после 1 года с осторожностью), Минисем (с трех месяцев), Нобен, Пантогам (сироп с рождения), Пикамилон, Пирацетам, Семакс (с 5 лет), Тенотен детский (с 3 лет), Фенибут (с 2 лет), Церебролизин, Циннаризин (с 12 лет), Энцефабол (суспензия).

В связи с дефицитом клинических исследований в педиатрии в пределах одного и того же международного непатентованного названия (МНН) препарата могут встречаться разрешенные и неразрешенные к применению у ребенка торговые наименования.

Также существует список наиболее популярных препаратов, широко назначаемых неврологами в педиатрической практике, которые не имеют специального разрешения к применению у детей и используются с нарушением возрастных показаний, указанных в инструкции по применению. Это Акатинол мемантин, Кавитон, Мексидол, Милдронат, Мильгамма, Ноопепт, Сермион, Танакан, Фенотропил, Цераксон, Церебрум-компрозитум, Церетон.

Наибольшую доказательную базу клинических исследований среди препаратов нейротрофического ряда у взрослых имеют гопантеновая кислота (Пантогам), Нооклерин, Тенотен детский, Актовегин, Церебролизин, Кортексин. Эти лекарства резрешены к применению в нейропедиатрии.

Внимание! Описание препарата является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.