Компания Sage Therapeutics Inc заявила о провале испытаний препарата брексанолон, предназначенного для пациентов с суперрефрактерным эпилептическим статусом.
Для лечения эпилепсии пациентам сперва назначают препараты, относящиеся к классу бензодиазепинов. Если же они оказываются неэффективны, то следующим этапом становится назначение противосудорожных препаратов. В том случае, если и такое лечение не помогает, а приступы идут один за другим, пациентов погружают в медикаментозную кому – они получают вливания обезболивающих и противосудорожных препаратов.
В эксперименте компании Sage Therapeutics Inc принимали участие 140 пациентов с суперрефрактерным эпилептическим статусом: одна группа в течение 6 дней получала брексанолон, а другая – плацебо. В экспериментальной группе приступы исчезли на 24 часа у 44% больных, а в группе плацебо – у 42%. Столь малая разница не считается статистически значимой.
В более ранних исследованиях были получены результаты, свидетельствующие об эффективности лекарства, однако выборка составляла всего 29 человек, а при проведении эксперимента не использовалась контрольная группа. Руководитель фармкомпании Джефф Джонас (Jeff Jonas) сообщил, что это вовсе не тот результат, которого создатели лекарства надеялись добиться.
Несмотря на то, что 3 фаза клинических испытаний брексанолона, завершилась неудачей, некоторым пациентам, принимавшим участие в эксперименте, лекарство действительно помогло спасти жизнь. Не исключено, что препарат действительно может оказаться спасением для некоторых больных с эпилепсией – пока ученым не удалось идентифицировать характерные особенности таких пациентов.
Впрочем, компания пояснила, что продолжит изучать влияние брексанолона на пациентов с другими неврологическими нарушениями. Сейчас проходит 3 фаза клинических испытаний лекарства при тяжелой послеродовой депрессии.
Загрузка...
Комментарии читателей