Фромилид уно таб.пролонг.п.п.о. 500мг n14

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);

— эпизоды холестатической желтухи и/или нарушения функции печени, возникшие на фоне приема кларитромицина (в анамнезе);

— порфирия;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, мидазоламом, алпразоламом, триазоламом;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин), печеночная недостаточность, миастения, одновременное применение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени.

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка микроорганизмов за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом микроорганизмов. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие, как на внеклеточных, так и на внутриклеточных возбудителей. Основное действие кларитромицина бактериостатическое. Как макролидный антибиотик, кларитромицин оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активность кларитромицина против следующих возбудителей доказана как in vitro, так и в клинической практике при соответствующих заболеваниях.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов - Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, метициллин-чувствительный Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila: других микроогранизмов - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерий - Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий в себя Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Кларитромицин in vitro проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих возбудителей: аэробных грамположительных микроорганизмов - Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus spp. групп С, F, G, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных микроорганизмов - Clostridium perfringes, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов - Bacteroides melaninogenicus; спирохет - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерий - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; кампилобактерий - Campylobacter jejuni.

Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает микробиологической активностью; при этом по отношению к Haemophilus influenzae он в 2 раза эффективнее кларитромицина.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.

Взрослым назначают в дозе 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При тяжелых инфекциях: 1000 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Курс лечения составляет 5-14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите - 6-14 дней.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

Не следует применять Фромилид^® уно при КК < 30 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, гастрит; очень редко - сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - усиленное потоотделение; частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой, акне, рожа, эритразма.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезии, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация, тремор, депрессия; частота неизвестна - мания.

Со стороны органов чувств: часто - искажение или потеря вкусовых ощущений (дисгевзия); нечасто - шум, звон в ушах, отдельные случаи потери слуха (после отмены препарата слух восстанавливается), вертиго; очень редко - случаи изменения обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; частота неизвестна - агранулоцитоз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия; частота неизвестна - миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - интерстициальный нефрит; частота неизвестна - почечная недостаточность.

Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции; частота неизвестна - пурпура Шейнлейн-Геноха.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в т.ч. при одновременном применении гипогликемических препаратов), повышение активности ЩФ, повышение содержания билирубина; частота неизвестна - повышение МНО, удлинение протромбинового времени.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости к микроорганизмам); нечасто - астения.