Нолтрекс шприц 2,5мл №1(эндопротез синовиальной жидкости)

Любая стадия остеоартроза (остеоартрита) суставов.

- воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения НОЛТРЕКС? ; - суставный выпот; - введение НОЛТРЕКС? в инфицированный или воспалённый сустав, синовит; - состояние после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства при отсутствии признаков воспаления); - диабет является относительным противопоказанием ? принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию НОЛТРЕКС? у этой категории пациентов; - беременность и лактация (см. ниже). - аутоиммунные заболевания.

Предупреждение: Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции! Не вводить в железистые ткани. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Меры предосторожности: Процедура лечения аналогична другим внутрисуставным инъекциям несёт минимальный риск осложнений (воспаление, артралгия, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение НОЛТРЕКС? возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом. Применение при беременности и кормлении грудью: Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения НОЛТРЕКС?. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.

НОЛТРЕКС? действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом (остеоартритом). В результате этого купируется болевой синдром, и улучшается подвижность сустава. Особенностью НОЛТРЕКС? является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами для вискосапплементации. Биодеградация НОЛТРЕКС? происходит через резорбцию макрофагами и неклеточный лизис. Подвергается очень медленной биодеструкции в течение более 6 месяцев. Выводится, преимущественно через почки и печень, не повреждая ткани. Метаболиты НОЛТРЕКС? (с помощью радиоактивных меток) обнаруживаются в моче и печени. В полости сустава положение и ориентация имплантата (НОЛТРЕКС?) радиологическими методами не определяется.

Вводить НОЛТРЕКС? в полость сустава с использованием иглы 18Gx1? или 21Gx1?, совместимых с адаптером Luer-Lock?. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить материал через 48-72 часа после ликвидации воспалительного процесса. Введение в сустав без предварительной эвакуации свободной жидкости нецелесообразно. При наличии пузырьков в геле перед введением шприц следует несколько раз сильно встряхнуть поршнем кверху, при этом пузырьки переместятся под поршень. Вводить НОЛТРЕКС? следует в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения. При введении в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани ? распирание. Введение в мягкие ткани не приводит к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, но относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей. В связи с высокой плотностью НОЛТРЕКС? при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание НОЛТРЕКС? в обратную сторону через поршень. Введение через иглу 21Gx1? уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Средняя рекомендуемая скорость введения 3-5 минут на инъекцию. В течение суток (или более ? по показаниям) после процедуры нагрузки на заинтересованный сустав ограничиваются. При необходимости НОЛТРЕКС? может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава. В коленный сустав НОЛТРЕКС? вводится в количестве от 2.0 мл. до 10 мл. С интервалом в одну неделю. Допустимо вводить до 5 мл. единовременно (за одну процедуру). Тазобедренный сустав от 2 мл. До 5 мл. Рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя. 1) Методика введения рассчитывается индивидуально в зависимости от стадии остеоартроза (остеоартрита) и по усмотрению врача. 2) Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски. 3) Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым НОЛТРЕКС? при хорошем клиническом результате курс рекомендуется прекратить! 4) Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 ? 24 мес. в зависимости от клинических проявлений. 5) Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям. 6) В другие суставы материал вводится по 2,0 мл и менее, в зависимости от размера сустава. 7) Строго рекомендуется вводить НОЛТРЕКС? в тазобедренный сустав под УЗ-контролем. Внимание! Правильная техника введения и подобранный курс лечения - критическая точка для эффективного результата.

Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС? с местными анестетиками (новокаин, лидокаин). Действие в комбинации с другими изделиями или лекарственными средствами не исследовано.

Наиболее вероятны осложнения, связанные с перипроцедурой или временной постпроцедурной (не более 72 часов) болью или жжением. Они могут быть купированы с помощью нестероидных противовоспалительных анальгетиков. Другие возможные побочные эффекты и осложнения связаны со способом введения путем внутрисуставной инъекции: боль или опухоль в месте инъекции, инфекции (септический или дрожжевой артрит, остеомиелит, сепсис и т. д.), подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов, асептический острый артрит, суставной выпот, синовит, ощущение распирания, жжение, артралгия. Некоторые из осложнений, связанных со способом введения, можно избежать, строгим соблюдением правил асептики и техники введения. Поскольку НОЛТРЕКС? не содержит материалов животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена. Но ни в клинических исследованиях, ни во время пост-маркетингового наблюдения не сообщалось о каких-либо аллергических реакциях или случаях отторжения. Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при непроходящей боли или чувстве жжения в суставе, покраснения, припухлости в месте инъекции, изменения области сустава, чувстве распирания или инородного тела в суставе или околосуставной области, признаках аллергической реакции. О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ООО ?НЦ ?БИОФОРМ?.

Хранить при температуре от +1° до +30°С. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.