Тарка таб. с модиф. высвобождением п/о плен. 180мг+2мг №28

Эссенциальная артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

известная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибитору АПФ, включая наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность IIБ и III стадии; одновременный прием бета-адреноблокаторов; AV-блокада II?III степени (за исключением больных с искусственным водителем ритма); острый инфаркт миокарда; синдром слабости синусного узла (за исключением больных с искусственным водителем ритма); острая сердечная недостаточность; фибрилляция/трепетание предсердий; синдром WPW и Лауна-Ганонга-Левина; выраженная брадикардия; выраженная артериальная гипотензия; нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; нарушение функции печени и/или почек; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; AV-блокада I степени; брадикардия; артериальная гипотензия; состояние, сопровождающееся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почек; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли, находящихся на гемодиализе; сочетанное применение с диуретиками.

Нарушение функции печени Больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном наблюдении в период лечения препаратом Тарка. Артериальная гипотензия У больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы трандолаприла, а также после ее увеличения отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск артериальной гипотензии выше при нарушении водно-электролитного баланса в результате длительной терапии диуретиками, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У таких больных перед началом терапии трандолаприлом следует прекратить терапию диуретиками и восполнить ОЦК и/или содержание соли. Необходимо контролировать АД особенно тщательно при назначении или отмене НПВП в период применения препарата Тарка (см. раздел ?Взаимодействие?). Нейтропения/агранулоцитоз При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и подавления функции костного мозга. Эти нежелательные явления чаще встречаются у больных с нарушением функции почек, особенно с системными заболеваниями соединительной ткани. У таких пациентов (например с системной красной волчанкой или склеродермией) целесообразно регулярно контролировать число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек, лечении кортикостероидами и цитостатиками-антиметаболитами. Ангионевротический отек Трандолаприл может вызвать ангионевротический отек лица, языка, глотки и/или гортани. Сердечная недостаточность В состав препарата Тарка входит верапамил, поэтому применения комбинированного препарата следует избегать у больных с тяжелой дисфункцией левого желудочка (например с фракцией выброса менее 30%, повышением давления заклинивания легочных капилляров более 20 мм рт. ст. или выраженными симптомами сердечной недостаточности) и больных с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокатор. Особые группы Препарат Тарка не изучался у детей до 18 лет, поэтому применение его в этой возрастной группе не рекомендуется. Общие меры предосторожности У некоторых больных, получающих диуретики (особенно недавно), после назначения трандолаприла наблюдается резкое снижение АД. Поскольку данные по взаимодействию верапамила и дизопирамида отсутствуют, дизопирамид не следует применять в течение 48 ч до или 24 ч после приема верапамила. Нарушение функции почек При обследовании больных артериальной гипертензией следует всегда оценивать функцию почек. У больных хронической сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии у пациентов с единственной почкой (например после ее трансплантации) повышен риск нарушения функции почек, а у больных с почечной недостаточностью ? риск дальнейшего ухудшения функции почек. У некоторых больных артериальной гипертензией, не имеющих заболеваний почек, при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Гиперкалиемия У больных артериальной гипертензией, особенно с нарушением функции почек, Тарка может вызвать гиперкалиемию. Хирургическое вмешательство/общая анестезия При оперативных вмешательствах или общей анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина. При совместном применении верапамила с ингаляционными анестетиками, дозировки последних следует подбирать с осторожностью. Колхицин Сообщается о развитии тетрапареза при одновременном применении верапамила и колхицина. Совместное применение не рекомендуется (см. раздел ?Взаимодействие?). Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами Следует воздерживаться от управления автомобилем и от работы с механизмами на ранних этапах лечения, поскольку способность к вождению или пользованию сложной техникой может ухудшиться.

Внутрь. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой. Препарат лучше всего принимать утром после еды. Рекомендуемая доза взрослым ? 1 капс. в день.

Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения. Со стороны метаболизма и питания: гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: нарушение равновесия, бессонница, сонливость, обморок, гипестезия, парестезия, тревога, нарушение мышления. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, туман перед глазами. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: полная AV блокада, стенокардия, брадикардия, сердцебиение, тахикардия, блокада ножек пучка Гиса, острый инфаркт миокарда, желудочковая экстрасистолия, неспецифические изменения сегмента ST-Т на электрокардиограмме, выраженное снижение АД, приливы крови к лицу. Со стороны системы дыхания: одышка, заложенность придаточных пазух. Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, подагра (гиперурикемия). Со стороны почек и мочевыводящих путей: учащенное мочеиспускание, полиурия, гематурия, протеинурия, никтурия. Со стороны половой системы: импотенция, эндометриоз. Общие и местные реакции: боль в груди, периферические отеки, утомляемость. Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов (лактатдегидрогеназы, ЩФ, аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы) и/или билирубина, сывороточного креатинина, остаточного азота мочевины. Значимые нежелательные явления, которые наблюдались при применении верапамила. Иммунные нарушения: гиперчувствительность, аллергические реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV блокада I, II, III степени, остановка синусного узла, AV диссоциация, перемежающаяся хромота, возникновение или утяжеление сердечной недостаточности, стенокардия, аритмия, отек легких, тахикардия, брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, приливы крови к лицу. Со стороны нервной системы: острое нарушение мозгового кровообращения, спутанность сознания, сонливость, психотические симптомы, тремор, головная боль, головокружение, парестезии. Со стороны органа слуха и равновесия: системное головокружение. Со стороны ЖКТ: гиперплазия десен, боль или дискомфорт в животе, обратимая необструктивная кишечная непроходимость, тошнота, рвота, запор. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, пурпура, кожный зуд, экхимозы, кровоподтеки, выпадение волос, гиперкератоз, повышенное потоотделение, многоформная эритема, макулопапулезная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: гинекомастия, галакторея, импотенция. Со стороны почек и мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание. Общие реакции: периферические отеки, обморок, усталость. Лабораторные показатели: гиперпролактинемия, повышение активности печеночных ферментов. Значимые нежелательные явления, которые наблюдались при применении трандолаприла. Со стороны системы крови: агранулоцитоз. Иммунные нарушения: гиперчувствительность. Со стороны ЖКТ: рвота, боль в животе, панкреатит. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция. Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо. Общие симптомы: лихорадка. Нежелательные явления, которые регистрировали при применении всех ингибиторов АПФ. Со стороны ЦНС: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, остановка сердца, кровоизлияние в головной мозг, артериальная гипотензия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, сыпь. Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, потеря вкуса, панкреатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность. Другие: боль в грудной клетке, кашель. Лабораторные показатели: панцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, агранулоцитоз, гиперкалиемия.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.