Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Зидена таб. п.о 100мг n1
Описание Зидена таб. п.о 100мг n1
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Производитель:
Южная Корея, Валента Фармацевтика/ Донг-А
Показание к применению
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота. С осторожностью: пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД>170/100 мм рт. ст), гипотонией (АД<90/50 мм рт. ст.); пациенты с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию); пациенты, перенесшие в течение последних 6 мес инсульт, инфаркт миокарда или аорто-коронарное шунтирование; пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью; наличие врожденного синдрома удлинения интервала QT или увеличение интервала QT вследствие приема препаратов; предрасположенность к приапизму; пациенты с анатомической деформацией полового члена; наличие импланта полового члена; при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность (II?IV функционального класса по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 мес, неконтролируемые нарушения сердечного ритма ? следует учитывать потенциальный риск развития осложнений; при одновременном приеме уденафила и БКК, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств ? может отмечаться дополнительное снижение сАД и дАД на 7?8 мм рт.ст. Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с использованием уденафила, не следует проводить у мужчин с заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована. Пациенты с затруднением оттока крови из левого желудочка (аортальный стеноз) могут быть более чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы ФДЭ. Несмотря на отсутствие в ходе клинических исследований случаев пролонгированной эрекции (более 4 ч) и приапизма (болезненная эрекция продолжительностью более 6 ч) такие явления свойственны для данного класса препаратов. В случае возникновения эрекции продолжительностью более 4 ч (независимо от наличия болевых ощущений) пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии своевременного лечения приапизм может привести к необратимому повреждению эректильной ткани и эректильной функции. В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года данной категории пациентов не рекомендуется прием препарата. Не рекомендуется использовать уденафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции. Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой. Перед тем как управлять техникой и транспортными средствами, пациенты должны знать, как они реагируют на прием препарата.
Фармакологическое действие
Улучшает эректильную функцию.
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата ? 100 мг, принимают за 30 мин до предполагаемой сексуальной активности. Доза может быть увеличена до 200 мг с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата. Максимальная рекомендованная кратность применения ? 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 400 мг нежелательные явления были сопоставимы с наблюдавшимися при приеме уденафила в более низких дозах, но встречались чаще. Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет выведение уденафила.
Взаимодействие
Ингибиторы изофермента цитохрома Р450 CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин, сок грейпфрута) могут усилить действие уденафила. Кетоконазол (в дозе 400 мг) повышает биодоступность и Сmах уденафила (в дозе 100 мг) практически в 2 раза (212%) и в 0,8 раза (85%) соответственно. Ритонавир и индинавир значительно усиливают действие уденафила. Дексаметазон, рифампин и антиконвульсивные препараты (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) могут ускорить метаболизм уденафила, поэтому совместное применение с вышеуказанными препаратами ослабляет действие уденафила. Совместное применение уденафила (30 мг/кг перорально) и нитроглицерина (2,5 мг/кг однократно, в/в) не показало какого-либо влияния на фармакокинетику уденафила в экспериментальных исследованиях, однако одновременное использование нитроглицерина и уденафила не рекомендуется из-за возможного снижения АД. Уденафил и препараты из группы альфа-адреноблокаторов являются сосудорасширяющими средствами, поэтому при совместном приеме должны назначаться в минимальных дозах.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: головокружение, ригидность мышц шеи, парестезия. Со стороны органов зрения: покраснение глаз; затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение. Со стороны кожи: отек век, отек лица, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, дискомфорт в области живота; тошнота, зубная боль, запор, гастрит. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа; одышка, сухость в носу. Со стороны опорно-двигательной системы: периартрит. Организм в целом: головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара; боль в груди, боль в животе, усталость, жажда. В процессе постмаркетинговых наблюдений при применении уденафила были также описаны другие нежелательные явления: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель.
Условия хранения
T=+(15-25)C