Приблизительно двум миллионам пациентов во всем мире ежегодно имплантируют электронные сердечные устройства. Это кардиостимуляторы и кардиовертеры-дефибрилляторы, которые используются для коррекции нарушений сердечного ритма. Сами по себе устройства безопасны, тем не менее, для пациента существует риск инфекционного заражения, особенно после операций по замене. Последствия инфекций могут быть очень серьезными, вплоть до летального исхода.

Исследователи из Кливлендской клиники защитили имплантируемые устройства саморассасывающейся бактерицидной оболочкой. Она полностью окутывает прибор и покрыта двумя антибиотиками — миноциклином и рифампином, которые непрерывно высвобождаются в карман, где находится прибор, в течение как минимум семи дней. Полное рассасывание происходит примерно через девять недель.

Новинку уже испытали на пациентах. В глобальном исследовании приняли участие 6984 человека из 25 стран, которым ставили новые дефибрилляторы для сердечной ресинхронизирующей терапии или проводили специальные процедуры, включая карманные ревизии, замены или обновления генератора.

Участники были рандомно распределены таким образом, что половине достались устройства в оболочках, а другой (контрольной) половине — без них. Все пациенты до операции получали стандартные профилактические дозы антибиотиков, чтобы минимизировать риск заражения.

Испытуемых наблюдали по крайней мере в течение 12 месяцев. В контрольной группе у 1,2 % (42 пациента) развилась серьезная инфекция по сравнению с 0,7 % (25 пациентов) в группе с устройствами, защищенными антибактериальной оберткой. Это означает уменьшение риска заражения на 40 %. При этом в группе с оболочками было меньше карманных инфекций.

Исследователи также проверили безопасность оболочки: они не обнаружили увеличения частоты осложнений при ее использовании. Антибиотическая оболочка уже одобрена FDA для использования в сердечных имплантируемых электронных устройствах.