Сейчас на планете живет 44 миллиона человек с болезнью Альцгеймера, а ежегодно выявляется почти 8 миллионов новых случаев заболевания. В настоящее время диагностировать болезнь Альцгеймера [1], которая является ведущей причиной развития деменции [2], достаточно сложно. Врачи ставят диагноз, основываясь на клинических симптомах, учитывая, главным образом, результаты когнитивных тестов. Очень часто диагностировать болезнь на ранней стадии невозможно, а диагноз, поставленный на основании результатов таких тестов, оказывается верным лишь в 70-80% случаев.
Сделать диагностику более точной станет возможно с помощью новых тест-систем, разработанных швейцарской фармацевтической компанией «Рош». Специалисты разработали их для анализа спинномозговой жидкости – для проведения исследования требуется анализатор Elecsys.
Новым тест-системам присвоен статус «прорывная медицинская технология». Это значит, что «FDA признало потенциальную клиническую пользу, которую тесты Elecsys CSF могут принести врачам-клиницистам, лабораториям и их пациентам при диагностике болезни Альцгеймера на ранней стадии», – подчеркивает исполнительный директор «Рош-Диагностика» Роланд Диггельман.
С помощью диагностических систем Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF и Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF можно измерить концентрации бета-амилоида и фосфо-тау в спинномозговой жидкости. Считается, что накопление бета-амилоида и нейрофибриллярных клубков ассоциировано с развитием болезни [3] Альцгеймера. Диагностические системы предназначены для взрослых пациентов, происходящих обследование на болезнь Альцгеймера.
Статус «прорывная медицинская технология» может способствовать ускорению разработки и одобрения внедрения изделия, методики или препарата в клиническую практику.