Препарат от мигрени нового поколения уброгепант от компании Allergan успешно прошел третью фазу клинических испытаний, показав свою безопасность и эффективность на большом количестве испытуемых.
«Уброгепант имеет не только новый механизм воздействия, но также благоприятный профиль безопасности и переносимости», — комментирует соавтор исследования доктор Ричард Б. Липтон, директор центра головной боли в Медицинском центре Монтефиоре в Нью-Йорке.
Ричард Б. Липтон поясняет, что препарат является представителем класса специфических для мигрени препаратов, известных как «гепанты» [1]. Гепанты нацелены на кальцитонин-ген-связанный пептид — ключевую молекулу, участвующую в развитии боли и сопутствующих симптомов при мигрени.
«Гепанты можно принимать перорально во время приступа, чтобы уменьшить боль и другие симптомы мигрени — тошноту, чувствительность к свету и звукам», — говорит Липтон, добавляя, что уброгепант может стать хорошим вариантом для тех пациентов, которым не подходят триптаны (как правило, при наличии сердечно-сосудистых заболеваний). Дело в том, что триптаны сужают кровеносные сосуды, что может вызвать сердечный приступ [2] и инсульт; гепанты же не обладают подобным действием.
Исследователи тестировали уброгепант, принимаемый перорально в форме капсул, при двух уровнях дозировки — 50 и 25 мг. Примечательно, что устранение неприятных симптомов — боли, тошноты или чувствительности к свету и/или звуку — в течение 2 часов после приема препарата было зарегистрировано у почти 40 % участников, принимавших дозу 50 мг, и у 34 % тех, кто принимал дозу 25 мг.
Компания-производитель препарата — Allergan заявила, что ожидает полного одобрения FDA к декабрю. Третья фаза клинических испытаний, обычно становится заключительным этапом перед одобрением.