Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное заболевание дыхательной системы, которое вызывает у пациентов серьезную долговременную инвалидность. Исследователи ищут методы лечения, которые предотвратят и/или уменьшат опасные для жизни обострения, когда усиливаются все симптомы, включая сильнейшую одышку [1] из-за сужения дыхательных путей.
Для снижения количества обострений ранее был предложен препарат берализумаб, представляющий собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови. Данный препарат уже одобрен FDA для лечения тяжелой эозинофильной астмы.
Во II фазе клинических испытаний бенилизумаба было обнаружено статистически значимое снижение частоты обострений ХОБЛ у пациентов с эозинофильным воспалением в дыхательных путях. Однако III фаза с участием большого количества пациентов эти результаты не подтвердила.
Более 3000 пациентов с ХОБЛ с эозинофильным воспалением, в возрасте 40-85, лет были рандомно распределены по двум исследованиям GALATHEA и TERRANOVA в сотнях областей по всему миру. Пациенты получали плацебо или бенрализумаб (в GALATHEA — 30 или 100 мг препарата, в TERRANOVA — 10, 30 или 100 мг препарата) посредством подкожной инъекции: сначала каждые 4 недели (первые три дозы), а затем каждые 8 недель в течение 56-недельного периода лечения.
Результаты этих двух исследований показали, что годовой риск обострений ХОБЛ вследствие инъекций бенилизумаба не уменьшился по сравнению с приемом плацебо ни при каких дозировках препарата. Лекарство не снизило тяжесть, частоту либо длительность эпизодов сильной одышки и кашля.