8-недельный курс терапии препаратом Мавирет (глекапревир + пибрентасвир) одобрен FDA для пациентов в возрасте от 12 лет со всеми основными генотипами хронического гепатита C (ХГС) и компенсированным циррозом печени.
Мавирет является первым лечением 8-недельной продолжительности, одобренным для всех пациентов с ХГС, ранее не получавших лечения, — независимо от статуса цирроза.
Препарат применим для взрослых пациентов, в также детей весом не менее 45 килограммов без цирроза печени и с компенсированным циррозом. Стандартная продолжительность лечения компенсированного цирроза ранее составляла не менее 12 недель.
Одобрение было основано на данных клинических испытаний с участием более 2500 пациентов с ХГС генотипов 1 — 6. Участники получали Мавирет в течение восьми, 12 или 16 недель. Среди них были пациенты с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, пациенты с пересаженными почками/печенью, а также пациенты с прогрессирующим заболеванием почек.
Устойчивый вирусологический ответ спустя 8 недель лечения наблюдался у 91 — 100 % испытуемых.
Наиболее частыми побочными реакциями были усталость и головная боль.
Противопоказания к лечению Мавиретом: умеренная или тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированный цирроз печени в анамнезе. Также Мавирет запрещен к применению у пациентов, принимающих атазанавир и рифампин.
Комментарии (0)