Ко-дальнева таб. 5мг+1,25мг+4мг №90

Артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; - ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; - наследственный/идиопатический ангионевротический отек; - двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; - тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.); - шок (в т.ч. кардиогенный); - нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); - обструкция выходного тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз аорты); - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; - почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); - тяжелая печеночная недостаточность, в т.ч. печеночная энцефалопатия; - рефрактерная гипокалиемия; - одновременное применение с ЛС, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа ?пируэт? (см. ?Взаимодействие?); - одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; - одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; - одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом; - пациенты, находящиеся на гемодиализе, а также пациенты с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации (отсутствует достаточный клинический опыт); - беременность (см. ?Применение при беременности и кормлении грудью?); - период грудного вскармливания (см. ?Применение при беременности и кормлении грудью?); - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор АПФ), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (БКК). Амлодипин Амлодипин ? БКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: - вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС ? постнагрузку на сердце, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; - вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.ч. у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с АГ прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает влияние на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с бронхиальной астмой (БА), СД и подагрой. При длительном применении комбинации периндоприл/амлодипин у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с АГ и по меньшей мере наличии 3 из дополнительных факторов риска (ГЛЖ, СД типа 2, атеросклероз периферических артерий, ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, мужской пол, возраст 55 лет и старше, микроальбуминурия или протеинурия, курение, общий холестерин/холестерин ЛПВП ?6, раннее развитие ИБС у ближайших родственников) достоверно снижалась частота таких осложнений, как коронарная реваскуляризация, фатальный и нефатальный инсульт, обострение течения стенокардии, развитие СД, нарушения функции почек и заболеваний периферических артерий, а также общие коронарные и сердечно-сосудистые события, сердечно-сосудистая смертность, по сравнению с применением комбинации атенолол/бендрофлуметиазид. Индапамид Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД. В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается ГЛЖ. Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПВП, ЛПНП), на показатели углеводного обмена (в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом (СД). Периндоприл Периндоприл ? ингибитор АПФ, или кининаза II ? является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: - снижает секрецию альдостерона; - увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу отрицательной обратной связи; - при длительном применении снижает ОПСС ? постнагрузку на сердце, что обусловлено в основном действием на мышечные и почечные сосуды. Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию. Исследование показателей гемодинамики у пациентов с ХСН выявило: - снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; - снижение ОПСС; - увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; - увеличение периферического кровотока в мышцах. Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой. Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита ? периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующее действие на АПФ in vitro. Периндоприл эффективен при лечении артериальной гипертензии (АГ) любой степени тяжести, снижает как сАД, так и дАД в положении лежа и стоя. Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4?6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87?100% от максимального антигипертензивного эффекта. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром отмены. Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка (ГЛЖ). Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл/Индапамид Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на сАД, так и на дАД (в положении стоя и лежа), независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром отмены. В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла терт-бутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению ГЛЖ, чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на ГЛЖ достигается при применении периндоприла терт-бутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2,5 мг.

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Доза препарата Ко-Дальнева? подбирается после ранее проведенного титрования доз активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева? составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек. Препарат Ко-Дальнева? противопоказан к применению у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин). Препарат Ко-Дальнева может применяться у пациентов с Cl креатинина, равным и превышающим 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением T1/2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Ко-Дальнева? противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Симптомы: наиболее вероятными симптомами при передозировке являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода). Иногда выраженное снижение АД сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Лечение: меры неотложной помощи направлены на удаление препарата из ЖКТ: промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД следует уложить пациента с возвышенным положением нижних конечностей, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлaт, активный метаболит периндоприла, удаляется с помощью диализа. Амлодипин прочно связывается с белками плазмы крови, поэтому диализ неэффективен. Индапамид не удаляется с помощью гемодиализа.

Ко-Дальнева Одновременное применение не рекомендуется Препараты лития. При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения указанной терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Одновременное применение, требующее особого внимания Баклофен. Возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов. Одновременное применение, требующее внимания Гипотензивные средства (например бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры. При одновременном применении с гипотензивными ЛС возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД. Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид. Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов). Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии. Амифостин. Возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина. Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии. Усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ? ?1/10; часто ? от ?1/100 до <1/10; нечасто ? от ?1/1000 до <1/100; редко ? от ?1/10000 до <1/1000; очень редко ? <1/10000; частота неизвестна ? не может быть оценена на основе имеющихся данных.