Полиоксидоний: инструкция по применению препарата, состав, действие

Полиоксидоний – препарат, предназначенный для умеренной стимуляции защитных функций организма. Иммуностимулирующие функции Полиоксидония позволяют назначать его для увеличения резистентности к общим и локальным инфекциям. Терапевтический эффект от приема Полиоксидония – нормализация иммунного ответа системы при подавлении ее функций (иммунодефиците). Подобное направленное действие препарата используется при лечении хронических рецидивирующих заболеваний инфекционной этиологии: болезней ЛОР-органов, дыхательных путей, мочеполовой системы и т. д. Согласно инструкции по применению, Полиоксидоний также включают в состав комплексного лечения как часть терапии значительного количества иных заболеваний: хирургических инфекций, постоперационных воспалительных процессов, туберкулеза, аллергических реакций, ревматоидного артрита, опухолевых раковых образований, трофических изъязвлений.

Полиоксидоний: формы выпуска и различные дозировки

• Таблетированная форма Полиоксидония: плоскоцилиндрическая форма, наличие фаски, разделительной риски и гравировки «ПО». Цвет таблеток может быть различным: желто-оранжевым, бело-желтым, возможно наличие включений ярко-оранжевого цвета. В одной пачке 10 таблеток, размещенных в контурную ячейковую упаковку. Один вариант дозировки с содержанием 12 мг действующего вещества.
• Свечи (суппозитории) для вагинального и ректального применения: торпедообразная, анатомически удобная форма, светло-желтый цвет, слабый запах масла какао. В одной упаковке 10 штук. Два варианта: 6 и 12 мг активного компонента в каждом суппозитории.
• Лиофилизат (порошок) для смешения с жидкостью. Применяется для внутримышечных инъекций и локальной терапии. Стеклянные флаконы со светло-желтой гигроскопичной светочувствительной пористой массой, в одной упаковке Полиоксидония 5 флаконов с лиофилизатом, 5 ампул с раствором для разведения (0,9% натрия хлорид). Выпускается в двух типах дозировки: 3 или 6 мг активного вещества в одном флаконе.

Полиоксидоний в каплях и растворах для уколов (инъекций, капельниц)

Распространенные среди населения «капли/уколы Полиоксидоний» подразумевают применение разведенного в физиологическом растворе (натрия хлориде) лиофилизата для инъекций, интраназального, перорального, парэнтерального внутривенного методов использования.

Что такое Полиоксидоний-3 (6, 12)?

Обозначения «Полиоксидоний-3 (6, 12) используются для описания дозировки в соответствии с количеством активного компонента в конкретной форме выпуска препарата. Так, Полиоксидоний-12 обозначает прием таблетированной формы, Полиоксидоний-6 может использоваться в виде свечей или инъекций в зависимости от курса терапии.

Составы различных форм

Все формы препарата имеют единый активный компонент в виде азоксимера бромида с различными вариантами дозировки действующего вещества.
В зависимости от лекарственной формы различаются вспомогательные компоненты. В лиофилизате ими являются повидон, бетакаротин, маннитол. В таблетированной форме – крахмал картофельный, маннитол, моногидрат лактозы и т. п. Суппозитории помимо действующего вещества содержат повидон, маннитол и масло какао в качестве связывающего и формообразующего компонента.

Особенности действия препарата

Согласно инструкции, Полиоксидоний обладает умеренным иммуностимулирующим действием, снижая выраженность иммунодефицита, а также детоксирующим и антиоксидантным эффектом. Линейный высокомолекулярный полимер с активными центрами, расположенными на его поверхностях, обуславливает возможность химического и биологического воздействия на клетки организма.
Основное действие препарата – стимуляция иммунитета для усиления сопротивляемости инфекционным агентам. Резистентность повышается как к вирусным, так и к бактериальным и грибковым инфекциям. Препарат возбуждает активацию процесса фагоцитоза, вследствие чего в фагоцитах и NK-клетках начинают усиленно вырабатываться цитокины, пагубно влияющие на возбудителей инфекционных заболеваний. Продуцируемые цитокины также активно воздействуют на другие клетки, задействованные в иммунном цикле, что заставляет всю иммунную систему более эффективно противодействовать патогенным микроорганизмам и собственным поврежденным клеткам организма.
Нормальное течение иммунного ответа также восстанавливается при приеме Полиоксидония. К вторичным иммунодефицитным состояниям, к комплексной терапии которых может применяться препарат, относят:

• длительные хронические заболевания инфекционной природы;
• иммунодефициты, вызванные воздействием радиоактивного облучения;
• последствия химио- и гормонотерапии;
• следствия травм, ожогов, обморожений, инвазивных, оперативных вмешательств;
• предраковые и раковые состояния.

Местное применение раствора препарата (сублингвально, назально) позволяет усиливать локальный иммунитет и повышать сопротивляемость на первом этапе с инфекциями, переносимыми воздушно-капельным путем. Пероральный прием таблетированных форм усиливает иммунную защиту в полости кишечника, а также влияет на активизацию генерализованного иммунного ответа, снижая выраженность воспалительных процессов и ускоряя выздоровление.
В терапии патологий инфекционно-воспалительной этиологии прием Полиоксидония обеспечивает следующее терапевтическое воздействие:

• снижение выраженности симптомов интоксикации организма и умеренное купирование болевого синдрома;
• снижение вероятности присоединения вторичных бактериальных инфекций;
• ускорение выздоровления, при наличии хронических инфекционных процессов увеличение периодов ремиссии;
• снижение побочного действия некоторых препаратов при комбинированном приеме, усиление терапевтического воздействия, что позволяет сокращать дозировки и длительность курса лечения;
• улучшение общего самочувствия, снижение количества инфицирования новыми патогенными микроорганизмами на фоне супрессии иммунитета.

В каких случаях применяется Полиоксидоний?

Применение лиофилизата

Препарат в форме раствора используется при различных заболеваниях и патологиях. У детей старше полугода показанием для назначения лиофилизатной формы служат следующие состояния:

• частые острые респираторно-вирусные, бактериальные и грибковые заболевания органов дыхательных путей и слуха в целях усиления сопротивляемости организма;
• осложнения бронхиальной астмы при присоединении инфекционных патологий дыхательных путей;
• в качестве элемента комплексной терапии препарат используют при выраженном нарушении баланса кишечной флоры;
• острые проявления аллергии, токсико-аллергическое состояние;
• гнойные осложнения атопического дерматита ^[1] и т. п.

У взрослых раствор Полиоксидония применяется в следующих случаях:

• при туберкулезном процессе различной локализации;
• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в периоды обострения и на стадии ремиссии (с целью продления) при отсутствии выраженного терапевтического эффекта от иных препаратов;
• при хронических и выраженных аллергических патологиях, осложненных вирусными и бактериальными вторичными инфекциями;
• при хронических вирусных и бактериальных заболеваниях дыхательных путей, органов и путей мочеполовой системы;
• при онкологических заболеваниях как часть комплексной терапии для снижения выраженности побочных иммуносупрессивных, гепато-, нефротоксических эффектов от общего курса лечения (при химио- и лучевой терапии);
• при осложнениях ревматодного артрита;
• для ускорения регенерации тканей при травмах, переломах, трофических язвах, после оперативного вмешательства, а также для профилактики присоединения инфекции.

Таблетированная форма препарата

Полиоксидоний в таблетках назначают пациентам не моложе 12 лет с целью профилактики и терапии инфекционно-воспалительной патологии при отсутствии эффекта от курса стандартного лечения. Как элемент комплексной терапии Полиоксидоний в таблетках назначают:

• при острых и хронических инфекционных, воспалительных процессах носоглотки, ротовой полости, верхних дыхательных путей, внутренних отделов органов слуха;
• при заболеваниях аллергического генеза (бронхиальной астме, поллинозе ^[2], атопическом дерматите), осложненных вторичной длительной бактериальной, вирусной, грибковой инфекциями;
• для профилактики инфицирования и как часть реабилитационного комплекса мер у часто болеющих пациентов и т. д.

Полиоксидоний: применение суппозиториев

Суппозитории как лекарственная форма назначаются пациентам в возрасте от 6 лет. Состав и особенности воздействия препарата позволяют использовать его ректально и вагинально. Действие активного компонента не ограничивается локальным местом постановки свечей, оказывая генерализованный эффект на организм за счет всасывания в системный кровоток.
Суппозитории рекомендуют использовать для коррекции иммунного ответа на фоне следующих патологий:

• при урогенитальных заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии с воспалительным компонентом (уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальном вагинозе и т. д.);
• при аллергических патологиях, осложненных рецидивами вирусных, бактериальных, грибковых инфекций;
• при туберкулезных процессах;
• на фоне курса лечения онкологических пациентов для снижения побочного действия агрессивной терапии;
• на фоне осложнений ревматоидного артрита, вызванных длительным курсом приема иммуноподавляющих препаратов или присоединения вирусных, бактериальных инфекций, в том числе при острых респираторных заболеваниях;
• при травмах, ожогах, обморожениях, в постоперационный период для ускорения регенерации и тканей и профилактики вторичной инфекции раневой поверхности;
• как часть общеукрепляющего курса терапии у пациентов с высоким количеством инфекционных заболеваний (более 5 раз за один год) и т. д.

Полиоксидоний как часть профилактических комплексов

Кроме данных показаний Полиоксидоний в форме таблеток и свечей используется в качестве профилактического препарата в следующих случаях:

• при наличии инфекционных воспалительных процессов в органах верхних дыхательных путей, в тканях ротовой полости, носоглотки, в среднем ухе как часть сезонной профилактики;
• при хронической, длительной герпетической инфекции различной локализации с целью предотвращения обострений и удлинения периода ремиссии;
• как часть терапии коррекции вторичных иммунодефицитных состояний, провоцируемых воздействием неблагоприятных факторов или возрастными изменениями организма;
• при сезонных эпидемиях гриппа, острых респираторно-вирусных заболеваний – до начала эпидемии и/или в процессе при наличии диагностированной сниженной функциональности иммунной системы;
• для профилактики постоперационных осложнений у пациентов с иммунодефицитом и т. д.

Перечень противопоказаний

Разные формы препарата имеют различный возрастной ценз. Общий нижний возрастной порог для терапии азоксимера бромидом, действующим компонентом, составляет 6 месяцев. Для назначения свечей порог определен в 6 лет, таблетированные формы рекомендованы пациентам, начиная с 12 лет.
Противопоказанием к приему Полиоксидония является повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

Полиоксидоний: показания к применению с осторожностью

Ограничено использование медикамента у пациентов, страдающих острой почечной недостаточностью. Из-за наличия в составе некоторых лекарственных форм гидролиза лактозы с осторожностью назначают Полиоксидоний пациентам с различными формами ферментной недостаточности (дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы и т. д.). Включение препарата в курс терапии возможно только под регулярным контролем лечащего врача

Передозировка и побочные эффекты

Данных о превышении терапевтических доз препарата и его последствиях не выявлено.
Побочным эффектом от применения инъекционной форма препарата может быть болезненность, незначительная отечность и покраснение кожных покров в месте инвазивной процедуры, что относят к приемлемым последствиям, не требующим дополнительной терапии. Местная реакция на инъекцию проходит самостоятельно.
При покраснении, отечности слизистых и кожных покровов в области ануса и влагалища при использовании суппозиториев необходимо удостовериться в отсутствии аллергического ответа на компоненты препарата, в том числе на масло какао.
Прием таблетированных форм не вызывает побочных эффектов при применении в назначенной дозировке, соответствующей возрастной норме, и соблюдении требований и ограничений, изложенных в инструкции к препарату.

Беременность и кормление грудью

Назначение детям до 6 месяцев

Из-за отсутствия объективных данных о влиянии препарата на организм ребенка раннего возраста (до полугода), прием данного медикамента в любой лекарственной форме не рекомендован. При назначении его специалистом необходим регулярный контроль состояния ребенка лечащим врачом.

Инструкция по применению различных лекарственных форм у пациентов разных возрастов в зависимости от диагноза

В зависимости от заболевания, состояния и возраста пациента врач выбирает наиболее эффективно действующую форму и назначает длительность курса лечения, дозировку и кратность приема. Спектр лекарственных форм препарата позволяет использовать его местно и системно, в виде капель, таблеток, свечей, раствора для инъекций и внутривенного капельного вливания. Ниже приведены усредненные рекомендованные дозировки и длительности курса терапии для различных форм.
Курсы терапии при необходимости могут повторяться спустя 3-4 месяца после окончания.

Инъекции раствора лиофилизата (уколы Полиоксидония)

Для приготовления раствора для укола смешивают содержимое флакона с 1,5-2 мл физиологического раствора (раствора натрия хлорида с концентрацией 0,9%) непосредственно перед введением. Инъекция проводится внутримышечно, предпочтительно – в верхнюю часть ягодицы, однако могут быть использованы и иные области мышечных тканей на усмотрение специалиста. При необходимости физиологический раствор может быть заменен дистиллированной водой.
При повышенной чувствительности к внутримышечному введению препарата для снижения болезненности лиофилизат допустимо растворять в 0,25% растворе прокаина (1 мл) при отсутствии противопоказаний или реакции индивидуальной чувствительности к данной группе обезболивающих средств.
Инъекции в зависимости от особенностей пациента при нахождении его в стационаре могут заменяться на внутривенное капельное вливание. В таком случае применяют иные методы приготовления раствора: во флаконе с лиофилизатом смешивают содержимое с 2 мл раствора натрия хлорида, декстрозы (5% концентрации) или иного раствора для разведения препаратов (Гемодез-Н, Реополиглюкин и т. д.). Важно: запрещено применять протеин-содержащие медикаменты для разведения лиофилизата.

Рекомендации для внутримышечного введения препарата

Средние дозы, кратность и продолжительность курсов внутримышечных инъекций по рекомендациям производителя:

• острая стадия воспалительной патологии у взрослого пациента: 6 мг (1 или 2 флакона в зависимости от количества активного вещества) один раз в день в течение 3 суток, после 1 инъекция через день до достижения терапевтического эффекта. Среднее количество инъекций – от 5 до 10. Дозировка для ребенка рассчитывается из расчета 0,1 мг препарата на 1 кг массы тела, инъекции через день, общим количеством от 5 до 7;
• хронические воспалительные процессы: взрослым 6 мг 1 раз в день в течение 5 дней непрерывно, далее 1 раз через 2 дня, общий курс 10 процедур. Для детей дозировка рассчитывается исходя из соотношения 0,15 мг на 1 кг массы тела, инъекции через 3 суток й раз в день, до 10 уколов;
• при туберкулезе в зависимости от стадии назначают от 6 до 12 мг на одну инъекцию, курс – от 10 до 20 процедур, кратность дважды в неделю;
• при острых и хронических урогенитальных патологиях, хронической рецидивирующей герпетической инфекции с любой локализацией проявления назначают 10 процедур с кратностью через день, по 6 мг на одну процедуру. Используется как часть комплексного лечения;
• при осложненном иммуносупрессией или острыми вирусными, бактериологическими заболеваниями ревматоидном артрите проводят курс из 5 инъекций по 6 мг ежедневно, дальше 1 процедура через 3 дня, всего не менее 10;
• при онкологической патологии в качестве поддерживающего препарата при химиотерапии и облучении курсом в 10 инъекций через день длительностью 20 дней, дозировка от 6 до 12 мг на одну процедуру. Дальнейший курс рассчитывается специалистом;
• при коррекции иммунодепрессивных состояний после оперативного удаления опухолевых новообразований, химиотерапии, радиологического лечения назначают процедуры 1-2 раза в неделю по 6-12 мг. Длительность рассчитывается специалистом;
• осложненные и острые стадии аллергических, аллерго-токсических состояний подлежат только комбинированной терапии с антигистаминными и противотоксическими препаратами.

Острая почечная недостаточность является ограничением для применения Полиоксидония. При наличии диагноза максимальная частота применения препарата – 2 раза в неделю по 6 мг.

Применение в каплях

Разведение лиофилизата производят раствором хлорида натрия (физраствором) 0,9%-ной концентрации из расчета 2 мл раствора на 1 флакон препарата.
Интраназальное введение препарата (в носовые проходы) рассчитывается, исходя из возраста пациента. Детям назначают от 1 до 3 капель в каждый носовой проход от 2 до 4 раз в сутки, взрослым по 3 капли трижды в сутки. Курс от 5 до 10 дней.
Приготовленный раствор для капель может храниться в стерильной емкости в холодильнике до 7 суток.

Таблетированная форма

Препарат в таблетках предназначен для сублингвального приема (положить под язык и держать до полного рассасывания) и перорального (проглатывать). При пероральном приеме необходимо соблюдать интервал в 20-30 минут до принятия пищи.
Индивидуальную дозировку и метод применения определяет лечащий врач. Общие рекомендации для сублингвального приема:

• хронические тонзиллиты у взрослых и детей от 12 лет: по 1 таблетке трижды в сутки в течение 10-15 дней;
• хронические стадии заболеваний верхних дыхательных путей, а также в качестве профилактической меры в предэпидемиологический сезон у часто болеющих пациентов: детям от 12 до 18 лет по й таблетке, взрослым по две дважды в сутки. От 10 дней до двух недель;
• синусит, отит в хронической форме: 1 таблетка два раза в день, от 5 до 10 дней непрерывно;
• выраженные стадии воспалительного процесса ротовой полости бактериальной, грибковой этиологии: по 1 таблетке трижды в день с равными временными интервалами, 15 дней.

При лечении воспалительных процессов в верхних дыхательных путях назначают пероральный прием препарата: взрослым 2 таблетки дважды в день, детям от 12 лет по 1 таблетке дважды в день. Длительность курса от 10 до 14 дней.

Суппозитории (свечи ректальные и интравагинальные)

Интравагинальное (влагалищное) введение предназначается для взрослых женщин. Свечи с дозировкой в 12 мг активного компонента имеют возрастное ограничение в 18 лет. Детям рекомендовано ректальное введение суппозиториев с 6 мг действующего вещества.
Перед ректальным использованием необходимо опорожнить нижние отделы кишечника. Интравагинальное применение предполагает нахождение в положении лежа от 30 минут после ввода суппозитория и рекомендуется перед ночным сном.
При стандартной схеме терапии назначают по 1 свече в течение трех дней непрерывно, далее с той же дозировкой с промежутком в 1 день. Длительность курса от 10 до 20 процедур.
Длительные состояния иммуносупрессии могут быть поводом для назначения пролонгированных курсов применения препарата: от 1 до 2 раз в неделю, курс от 2 месяцев до года. У детей используют суппозитории с дозировкой в 6 мг, у взрослых – 12.
Препарат применяют как компонент комплексной терапии. Средние дозировки и продолжительность курса лечения:

• ремиссия хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: 12 мг 1 раз в 2 или в 3 дня, от 10 до 15 свечей. При обострении переходят на схему стандартного приема, указанную выше;
• при острых инфекционных процессах и для активизации регенерации тканей назначают по 1 свече ежедневно 10-15 дней;
• при туберкулезе в начале терапии следуют стандартной схеме, далее по 1 суппозиторию 1 раз в три дня не менее 60 дней;
• при ревматоидном артрите и коррекции иммунного статуса часто болеющих пациентов: однократно через день, 10-15 процедур;
• для коррекции вторичного иммунодефицита на фоне хронических заболеваний назначают 1 суппозиторий в 3 дня, курсом в 10 процедур. Кратность курсов – каждые 4-6 месяцев;
• перед химиотерапией, лучевой терапией назначают по 1 свече в сутки в течение 2-3 дней, далее по назначению специалиста.

При монотерапии суппозитории применяются для профилактики сезонных обострений хронического заболевания, при длительной ремиссии герпеса, склонного к рецидивам болезни.
Курс приема: один раз в два дня, взрослым от 6 до 12 мг единократно (суппозиториями с различной дозировкой), детям по 6 мг.
Для коррекции состояния вторичного иммунодефицита, профилактики гриппов и ОРВИ в предэпидемиологический период, гинекологических заболеваниях придерживаются стандартной схемы лечения.