14 февраля в отеле «Марриотт Ройал Аврора» (ул. Петровка, 11) ИД «Коммерсантъ» проводит бизнес-бранч «Маркировка лекарственных средств: человек и закон». Мировой рынок нелегальной фармацевтической продукции достигает $75 млрд с ежегодным приростом в 20%. В разных странах для увеличения прозрачности поставок и защиты от фальсификата создают специализированные системы, где аккумулируется информация о ввезенной и обращаемой на рынке продукции. Россия не исключение: с 1 января 2020 года 100% препаратов (а отдельные категории — еще раньше) должны быть маркированы специальными идентификационными кодами.
Какие трудности — юридические и технологические, — могут возникнуть при реализации этого масштабного проекта? Насколько полным и совершенным будет законодательство, регулирующее маркировку лекарств, а также его практическое применение? Как будет обеспечена связь между участниками рынка и государственной базой данных? Как обязательная маркировка отразится на отечественных производителях, выпускающих недорогие препараты?
Среди тем для обсуждения:
- Работа над ошибками: как внедрение маркировки будет учитывать недочеты пилотного этапа?
- Противоречия и лакуны законодательной базы маркировки лекарств: мнение законодателей и индустрии
- Что поменяется во взаимодействии производителей, медицинских и аптечных организаций после внедрения маркировки?
- Маркировка как способ борьбы с контрафактом и инструмент защиты интеллектуальной собственности: есть ли альтернативы?
- Реализация стандарта GMP: технологический и юридический аспект
- Стандартизация оборудования для маркировки и особенности учета финансовых затрат компаний на его покупку и обслуживание
- Контроль ценообразования и влияние маркировки на него: позиция ФАС
- Обработка данных и контроль участников фармацевтического рынка надзорными и фискальными органами: проблематика и прогнозы
- Ответственность компании и ее менеджмента за нарушение правил маркировки: как это будет?
Спикеры:
Дмитрий Морозов*, председатель комитета по охране здоровья, Государственная Дума;
Константин Беланов, заместитель начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, Росздравнадзор;
Любовь Кирий, заместитель руководителя Федеральной службы по интеллектуальной собственности, Роспантент;
Сергей Цыб, заместитель министра промышленности и торговли РФ;
Елена Максимкина*, начальник департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Минздрав России;
Игорь Крылов, председатель экспертного совета комитета общероссийской общественной организации «Деловая Россия» по развитию фармацевтической отрасли;
Сергей Колесников, академик РАН, президент АПФ;
Виктор Дмитриев, генеральный директор, Ассоциация российских фармпроизводителей;
Евгений Нифантьев, директор, ГК «Неофарм»;
Евгений Смирнов, коммерческий директор компании Navicon;
Григорий Левицкий, председатель совета директоров, «Марбиофарм» (ГК «Биотэк»).
*ожидается подтверждение
Загрузка...
Комментарии читателей